新版药品GSP施行在即 不合格药企将被筛选

  新闻提示：GSP是《药品运营质量办理标准》的英文缩写，是药品运营企业一致的质量办理原则。2013版《药品运营质量办理标准》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议经过，自2013年6月1日起施行。

  4月17-18日，市食品药品办理局举办了为期两天的新版GSP认证查看训练班，对全市药品批发、零售企业安排相关常识训练。依照国家食药监局和省食药监局新修订药品GSP施行方案的要求，至2015年末前，我市一切药品运营企业将全面承受新修订药品GSP的认证查看工作，到时达不到新修订药品GSP要求的企业将予以关门或停业整顿。

  新版GSP的施行关于调整药品职业的结构、进步药品企业水平，加强药品监管，确保公共药安全都有着重要的效果。

  新版GSP增加了许多新的办理内容，对药品运营企业的设备设备、人员素质、办理上的水准都提出了更高的要求，在保证药品质量的一起，也进步了市场准入门槛。如吸收了供应链办理的观念;增加了计算机信息化办理、仓储温湿度主动监测、药品冷链办理等办理要求;引入了质量危险办理、系统内审、设备验证等新的办理理念和办法。新修订药品GSP依照完善质量办理系统的要求，从药品运营企业的人员、组织、设备设备、系统文件等质量办理要素每个方面，对收购、检验、贮存、维护、出售、运送、售后办理等环节都做出了新的规则。

  经过训练，提升了药品运营企业从业人员对新版GSP认证的理论水平和实践操作能力，增强了企业改造晋级的紧迫感。我们都表明要掌握机会，坚持职业道德，依法诚信运营，为营建健康有序的市场环境和公共用药安全做出自己的奉献。

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